根据国家药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求，为客户提供以下服务：

1. 产品技术要求、说明书及标签编写；
2. 产品全性能检测服务；
3. 产品临床评价编写；
4. 产品风险分析编写；
5. 工艺流程准备；
6. 质量手册和程序文件编写；
7. 产品备案及获证跟进。

第一类医疗器械备案

            根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，为客户提供以下服务：

    1.医疗器械经营质量管理体系文件的编写；

    2.经营场所、库房、设备、人员的咨询及现场指导；

    3.医疗器械经营许可（备案）申报资料的编制、审核、指导；

    4.医疗器械经营许可（备案）的申报及跟进。

医疗器械经营许可（备案）

       根据国家药品监督管理局对二、三类医疗器械（含体外诊断试剂）注册的要求，为客户提供以下服务：

1. 产品技术要求、说明书及标签编写；
2. 产品全性能检测服务；
3. 产品注册资料的起草；
4. 产品体系核查资料的起草及申报；
5. 产品首次注册、变更和延续申报及跟进。

二三类医疗器械注册

       根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，为客户提供以下服务：

    1.生产现场、设备设施、人员符合性的咨询及指导；

    2.医疗器械生产许可（备案）申报资料的编制、审核、指导；

    3.医疗器械生产许可（备案）的申报及跟进；

    4.现场核查指导及陪同审核。

医疗器械生产许可（备案）