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专业的医疗器械注册服务团队
帮助客户快速获得市场准入资格
管理体系辅导
按照ISO 13485、ISO9001、GJB9001B标准和医疗器械生产质量管理规范等法规为客户提供专业的质量管体系规划、建立、运行辅导、持续改进、设计和开发过程辅导等全方位服务,确保公司质量管理体系合规、适宜、高效。
供应商验厂审核
重要原材料的质量好坏决定了企业也最终产品的质量,如何精准、高效、低成本的进行供应商控制是每个企业面临的课题。我们将通过验厂审核的方式了解供应商的质量保证能力,并帮助客户建立高效性的供应商控制策略。
人才培养
通过日常辅导、定期培训、项目合作、年度内审等多种渠道帮助企业建立一直属于企业自己的质量管理、产品注册方面的优秀团队,使公司能从容应对监管部门的各种检查。
内审或模拟飞检
通过内审或模拟飞检等手段,找到企业质量管理体系中的不符合,提高员工应对审核和飞行检查的能力,助力企业质量管理体系持续合规和有效。
质量体系服务